2024-2025 / Master de spécialisation

Pharmacie d'industrie

60 crédits

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  • Organisation
  • Théorie
  • Pratique
  • Autres
  • Crédits

Bloc 1

Cours obligatoires

CodeDétailsOrganisationThéoriePratiqueAutresCrédits
PHIN2034-1BiotechnologiesTA   7
Concepts et production des biopharmaceutiques protéiques et oligonucleotidiques
David Vermijlen
 15-- 
Biopharmaceutiques vivants, vaccins et biosécurité
Véronique Fontaine
 6-- 
Gestion de risque de libération des produits cellulaires et géniques  3-- 
Formulation des biopharmaceutiques
Rita Vanbever
 15-- 
Contrôle de qualité et techniques analytiques pour les biopharmaceutiques, bonnes pratiques et recommandations légales, partim A  5-- 
Contrôle de qualité et techniques analytiques pour les biopharmaceutiques, bonnes pratiques et recommandations légales, partim B (aspect des modifications post-traductionnelles)
Cédric Delporte
 3-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim a : Brevets et protection industrielle
Patrick Di Stefano
 5-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim b : Statuts et contraintes réglementaires de produits biologiques
Hugues Malonne
 3-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim c : Procédure de libération des lots et cadre juridique des vaccins
Lorenzo Tesolin
 1-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim d : Organisation de l'assurance qualité
Thierry Pronce
 3-- 
Du laboratoire à l'officine : les exigences légales - partim e : Introduction au Biobanking  3-- 
PHIN2004-1Substances activesTA   4
Substances issues de recherches pharmacochimiques, partim a
 10-- 
Substances issues de recherches pharmacochimiques, partim b
François Dufrasne
 5-- 
Substances d'origine naturelle, partim a
Joëlle Leclercq
 5-- 
Substances d'origine naturelle, partim b
Caroline Stevigny
 5-- 
Produits radiopharmaceutiques
Zena Wimana
 10-- 
PHIN2008-2Aspects cliniquesTA   5
Métabolisme des médicaments et paramètres pharmacocinétiques
François-Xavier Mathy
 20-- 
Aspects théoriques et pratiques des études cliniques (y compris les méthodes statistiques appliquées aux études cliniques)  15-- 
Information et pharmacovigilance  10-- 
PHIN2013-2Assurance de qualité et management pharmaceutiqueTA   7
Principes de management pharmaceutique
Jean-Michel Vanderhofstadt
 10-- 
Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité
Thierry Pronce
 18-- 
Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse de risques
Xavier Marcelis
 10-- 
Anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique
Jacques Poupaert, Nevin Serbest
 20-- 
Marketing pharmaceutique  7,5-- 
PHIN2033-1
Technologie pharmaceutiqueTA   5
Microbiologie pharmaceutique industrielle
Véronique Fontaine
 9-- 
Préformulation et sélection des formes galéniques
Jonathan Goole
 15-- 
Production industrielle des formes galéniques  15-- 
Aspects industriels du développement technologique y compris le conditionnement  10-- 
PHIN2023-1Analyse des médicamentsTA   6
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim a
Pierre Van Antwerpen
 7-- 
Pratiques des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique - partim b  5-- 
Méthodes d'analyse pharmaceutiques et biopharmaceutiques - Validation et qualification de l'appareillage  12-- 
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutiques Process Analytical Technology  5-- 
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique
Laure Elens
 15-- 
Planification expérimentale et "quality by design"  10-- 
PHIN2029-2Affaires réglementaires et environnement médico-socialTA   8
Aspects économiques du développement du médicament  10-- 
Législation et procédures appliquées à l'industrie harmaceutique - partim a : Législation
Catherine Druez
 105- 
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique - Partim b : Brevets et protection industrielle
Patrick Di Stefano
 5-- 
Environnement macro-économique et pharmaco-économie
Hugues Malonne
 10-- 
Dossier CTD (Common Technical Document)  15-- 
Réglementations des études précliniques et cliniques : Dossiers pharmaco-toxicologiques
Karen Van Malderen
 15-- 
Réglementations des études précliniques et cliniques : Etudes cliniques
Anne Lenaers
 5-- 
Réglementations des études précliniques et cliniques : Etudes pédiatriques
Thierry Schurmans
 2,5-- 
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes  5-- 
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique
Francis Vanderbist
 5-- 
Législation belge et européenne relative aux essais cliniques
 5-- 
PHIN2032-1Visites et séminaires organisés dans les industries pharmaceutiques - [75h visite]
François Dufrasne, Marianne Fillet, Joëlle Leclercq, Rita Vanbever
TA--[+]3
MTFE2000-1Travail de fin d'études réalisé dans le cadre d'un stage dans l'industrie pharmaceutique ou dans un laboratoire de recherche universitaire - [12sem Stage de contact]
François Dufrasne, Philippe Hubert, Joëlle Leclercq
TA--[+]15