Durée
Aspects économiques du développement du médicament : 10h Th
Législation et procédures appliquées à l'industrie harmaceutique - partim a : Législation : 10h Th, 5h Pr
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique - Partim b : Brevets et protection industrielle : 5h Th
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : 10h Th
Dossier CTD (Common Technical Document) : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques : Dossiers pharmaco-toxicologiques : 15h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques : Etudes cliniques : 5h Th
Réglementations des études précliniques et cliniques : Etudes pédiatriques : 2,5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : 5h Th
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : 5h Th
Législation belge et européenne relative aux essais cliniques : 5h Th
Nombre de crédits
| Master de spécialisation en pharmacie d'industrie | 8 crédits |
Enseignant
Aspects économiques du développement du médicament : Dominique Martin
Législation et procédures appliquées à l'industrie harmaceutique - partim a : Législation : Catherine Druez
Législation et procédures appliquées à l'industrie pharmaceutique - Partim b : Brevets et protection industrielle : Patrick Di Stefano
Environnement macro-économique et pharmaco-économie : Hugues Malonne
Dossier CTD (Common Technical Document) : Walid El azab
Réglementations des études précliniques et cliniques : Dossiers pharmaco-toxicologiques : Karen Van Malderen
Réglementations des études précliniques et cliniques : Etudes cliniques : Anne Lenaers
Réglementations des études précliniques et cliniques : Etudes pédiatriques : Thierry Schurmans
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes : Michel Frederich
Aspects réglementaires particuliers, partim b : Préformulation et documentation du développement galénique : Francis Vanderbist
Législation belge et européenne relative aux essais cliniques :
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement durant l'année complète, avec partiel en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Ce cours vise à donner un aperçu de la législation belge et européenne relative aux plantes médicinales et compléments alimentaires à base de plantes.
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Connaitre les différentes filières sous lesquelles des plantes médicinales peuvent être vendues en pharmacie.
Savoirs et compétences prérequis
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Cours de pharmacognosie, cours général de législation pharmaceutique.
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Cours ex-cathédra en présentiel ou podcasté.
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Combinaison d'activités d'apprentissage en présentiel et en distanciel
Explications complémentaires:
Cours dispensé en présentiel ou distanciel selon les modalités organisationnelles.
Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées
Modalités d'évaluation et critères
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Examen(s) en session
Toutes sessions confondues
- En présentiel
évaluation écrite
Explications complémentaires:
Explications complémentaires:
Examen écrit.
Stage(s)
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Le cours aura une durée de trois heures et sera combiné avec deux heures de travail personnel.
Contacts
Aspects réglementaires particuliers, partim a : médicaments et compléments alimentaires à base de plantes
Pr Michel Frédérich
Avenue Hippocrate 15
B4000 LIEGE
Tél +32 43664331
email: M.Frederich@ulg.ac.be