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2024-2025 / University certificate

Regulatory health issues

50 credits

La formation vise l'acquisition des compétences techniques, méthodologiques et comportementales requises pour exercer le métier de responsable des affaires règlementaires.

Overview

Au sein d'une industrie pharmaceutique, le·la responsable des affaires règlementaires (regulatory affairs) contribue à la définition, la mise en place et l'évaluation de la stratégie règlementaire de l'entreprise afin de garantir la conformité des produits, installations, supports techniques et communicationnels aux différentes règlementations applicables dans les différents pays concernés. Au sein d'un hôpital, le·la responsable des affaires règlementaires se tient au courant de l'évolution de la législation (Moniteur belge), en matière de recherche clinique et en informe les premiers concernés, c'est-à-dire les investigateurs cliniques.

Au sein d'un hôpital, le·la responsable des affaires règlementaires se tient au courant de l'évolution de la législation (Moniteur belge), en matière de recherche clinique et en informe les premiers concernés, c'est-à-dire les investigateurs cliniques.

Programme content Courses
Contact
Roland Marini

Faculté de Médecine - Département de Pharmacie

Centre Interdisciplinaire de Recherche sur le Médicament (CIRM)

Adresse ULiège

Bât. B36 Chimie analytique - Quartier Hôpital

avenue Hippocrate 15 - 4000 Liège 1

+32 4 3663642 - rmarini@uliege.be