2024-2025 / MCER2075-1

Module 1 : Introduction normes, organes chargés d'élaborer les normes, concepts, définitions. Classification des produits de santé

Durée

308h Th

Nombre de crédits

 Certificat interuniversitaire en affaires réglementaires santé10 crédits 

Enseignant

Collégialité

Coordinateur(s)

Philippe Hubert

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement durant l'année complète

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Dans ce cours dédicacé à l'assurance qualité dans le domaine pharmaceutique, les étudiants apprendront le contexte des normes de qualité ainsi que des outils de management de la qualité (5M, 3 Pourquoi ?, ...).
Les référentiels (Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ISO 17025, ...) seront présentés. 

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Au terme de cette unité d'enseignement, l'étudiant aura :


  • Acquit des notions théoriques et pratiques sur l'Assurance qualité

Savoirs et compétences prérequis

Aucun

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

  • Ex cathedra
  • Exercice pratique pendant le cours en présentiel

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Présentiel

Supports de cours, lectures obligatoires ou recommandées

Modalités d'évaluation et critères

Un examen écrit en fin de cours ou de période (variable en fonction des cours).
Une présentation de l'exercice intégré
Un examen oral

Stage(s)

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

Le cours sont donnés au Q2.

Contacts

  • HUBERT Philippe
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : +32 4 366.43.16 e-mail: ph.hubert@uliege.be
 
  • WIDART Joëlle
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel : +32 4 366.44.70 e-mail : jwidart@uliege.be

Association d'un ou plusieurs MOOCs