Durée
10h Th, 20h Pr
Nombre de crédits
| Master en sciences biomédicales, à finalité | 3 crédits |
Enseignant
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Le cours d'audits interne et externe a pour but de donner les notions théoriques essentielles aux futurs professionnels de l'assurance qualité. Il vise à donner les outils et connaissances basiques de toute personne qui sera amenée à être auditeur ou audité. Pour ce faire, le cours se constituera des chapitres suivants (non exhaustif) :
- Introduction
- Le processus d'audit : généralités
- Les référentiels
- L'élaboration d'un planning
- La préparation d'un audit
- La réalisation d'un audit
- Le rapport d'audit
- Le plan d'action
- Le suivi du plan d'action
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Au terme du cours, l'étudiant possèdera les connaissances de bases à l'exercice de l'audit (interne ou externe).
Le cours d'AuditS interne/externe fait partie intégrante de la finalité spécialisée en assurance qualité et se complète par l'ensemble des autres cours du Master. Il ne trouve donc sa signification que dans une vision intégrée de l'Assurance Qualité.
Savoirs et compétences prérequis
Aucun
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Le cours est composé de 6 cours théoriques. Il est demandé une participation active aux différents cours et une participation aux petits exercices réalisés pendant les cours théoriques.
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Cours donné exclusivement en présentiel
Explications complémentaires:
Les cours se donnent en présentiel selon l'horaire établi par la faculté.
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Le support de cours sera rendu disponible lors du cours. Aucune lecture n'est recommandée.
Il est recommandé à l'étudiant de se familiariser avec les sites suivants : Eudralex : https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en ICH : https://www.ich.org/ CFR : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm ISO : https://www.iso.org/fr/home.html
Modalités d'évaluation et critères
Examen(s) en session
Toutes sessions confondues
- En présentiel
évaluation orale
Explications complémentaires:
Examen oral (1ère et 2ème session) portant sur les notions théoriques abordées lors des différents cours. Lors de l'examen, un exercice de critique de rapport sera également demandé à l'étudiant.
Stage(s)
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Aucune
Contacts
Enseignant : Yannick Labeye
Adresse mail : ylabeye@uliege.be
Association d'un ou plusieurs MOOCs
Notes en ligne
Cours d'audit interne et externe
Notes de cours d'audit interne et externe- présentation