Durée
Visites industrielles : 6h Vis. us.
Introduction à la biologie clinique : 6h SEM
Médicaments d'origine biosynthétique : 6h SEM
Stratégies de découverte des médicaments : 3h SEM
Chimie structurale des médicaments : 3h SEM
Management pharmaceutique : 3h SEM
Assurance de qualité : 3h SEM
Technologie pharmaceutique industrielle : 3h SEM
Analyses biopharmaceutiques : 6h SEM
Affaires règlementaires : 3h SEM
Etudes cliniques : 3h SEM
Méthodologie de rédaction : 3h SEM
Nombre de crédits
| Master en sciences pharmaceutiques, à finalité | 10 crédits |
Enseignant
Visites industrielles : Brigitte Evrard, Marianne Fillet, Philippe Hubert
Introduction à la biologie clinique : Corinne Charlier, Marie-Pierre Hayette, Caroline Le Goff
Médicaments d'origine biosynthétique : Pierre Francotte
Stratégies de découverte des médicaments : Bernard Pirotte
Chimie structurale des médicaments : Pascal De Tullio, Michel Frederich
Management pharmaceutique : Walid El azab
Assurance de qualité : Philippe Hubert, Roland Marini Djang'Eing'A
Technologie pharmaceutique industrielle : Brigitte Evrard
Analyses biopharmaceutiques : Marianne Fillet
Affaires règlementaires : Philippe Hubert
Etudes cliniques : Régis Radermecker
Méthodologie de rédaction : Geneviève Philippe
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Séminaires portant sur des thématiques spécifiques à la finalité choisie. Ils ont une visée introductive. Les connaissances dans ces différents domaines pourront être appprofondies lors des stages.
Introduction à la biologie clinique
Cours destiné à présenter la biologie clinique et ses diverses applications aux étudiants.
Nonante minutes seront consacrées à la Toxicologie.
Ici, c'est spécifiquement la matière de Toxicologie clinique qui sera abordée, avec les divers objectifs qu'elle peut assumer, en matière purement clinique, mais aussi médico-légale, industrielle ou environnementale.
Les analyses de toxicologie, comme elles peuvent se présenter sur un protocole de biologie clinique, seront évoquées avec les étudiants.
Deux autres volets de la biologie clinique seront évoqués avec les étudiants à savoir le laboratoires de microbiologie et de génétique.
Le mode de fonctionnement seront évoqués et les applications technologiques les plus récentes et les plus innovatrices seront présentées selon la table des matières suivante:
Table des matières (Microbiologie, MP Hayette)
1-présentation des laboratoires de biologie clinique
2-application de la spectrométrie de masse en microbiologie
3-application de la biologie moléculaire : PCR en temps réel, quantitative et qualitative, séquençage moléculaire et NGS.
Table des matières (Génétique, F Boemer)
1-application de la spectrométrie de masse en génétique
2-application de la spectrométrie de masse en protéomique
3-application de la spectrométrie de masse en imagerie
4-application des technologies de séquençage haut-débit au diagnostic prénatal des aneuploïdies (ex. trisomie 21, 13,...)
Médicaments d'origine biosynthétique
Le module dédié aux biopharmaceutiques passe en revue les différentes classes de macromolécules (protéines/lipides/glycanes/arn et adn), les anticorps et les vaccins actuellement (ou bientôt) sur le marché. Pour chaque classe, un examen des caractéristiques structurales est envisagé pour ensuite exposer les stratégies de développement, les modes de préparations industriels et la description des propriétés (pharmacodynamiques et pharmacocinétiques).
Stratégies de découverte des médicaments
Stratégies et outils utilisés dans la conception de nouveaux médicaments; notions de "drugability" et de "drug likeness", importance des propriétés physico-chimiques dans la sélection des candidats médicaments, notions de ADME-Tox, utilisation de l'outil informatique, contribution de la biologie moléculaire.
Chimie structurale des médicaments
Approche générale des différentes méthodes (principalement spectroscopiques) permettant la détermination et/ou la vérification de structure de substances organiques connues ou inconnues.
Management pharmaceutique
Le contenu de la cour se focalise sur :
- la gestion de projet dans l'industrie pharmaceutique.
- des rôles et responsabilités des différents départements dans l'industrie pharmaceutique.
- des différents types de "leadership" et personnalité dont un gestionnaire de projet peut être face.
- introduction aux réglementations pharmaceutiques.
Assurance de qualité
Les grands concepts relatifs à la qualité
- Définition de la Qualité et des principaux concepts de Qualité
- L'assurance qualité dans les laboratoires d'essais
- GMP : introduction et dispositions générales
- Gestion de la qualité et système documentaire GMP
- GMP et autres réglementations (ISO, FDA, Pharmacopées,...)
Les exigences normatives:
Principales prescriptions relatives au management - Système qualité et Manuel qualité
Prescriptions techniques
Recommandations pour la mise en place du système Qualité
- Etat des lieux
- Gestion concrète du projet: moyens, plan d'action et planification
- Système documentaire
Technologie pharmaceutique industrielle
Production industrielle des médicaments
Analyses biopharmaceutiques
Biopharmaceutiques
- Définition
- Production (synthèse, purification, formulation)
- Caractéristiques physico-chimiques
- Stabilité physique et chimique
- Controle de qualité
- Biosimilaires
Méthodologie de rédaction
Ce cours a pour ambition d'apporter une aide méthodologique concrète aux étudiants dans le cadre de la réalisation de leur travail personnel de recherche associé à leur stage à option de master, finalités spécialisées. Les consignes générales concernant le travail demandé seront détaillées lors du cours. En parallèle, des conseils pratiques leur seront prodigués concernant chaque étape du travail : de la définition du sujet de recherche à la défense orale, en ciblant principalement la rédaction du travail (structure du document, règles d'écriture, référencement bibliographique, etc.).
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Introduction à la biologie clinique
Les objectifs d'apprentissage sont la connaissance du fonctionnement des laboratories de biologie clinique. Leur mode organisationnel, les démarches nécesaires pour entreprendre cette formation mais aussi les technologies parmi les plus utilisées et les plus récentes au sein de chaque secteur respectivement présenté.
On attend que l'étudiant puisse retenir l'essentiel de la matière enseignée sans entrer dans tous les détails présentés et puisse se faire une idée précise sur les évolutions technologiques qui modifieront l'activité des laboratoires de biologie clinique dans les années futures.
Médicaments d'origine biosynthétique
L'objectif de ce module est de donner un aperçu global des biopharmaceutiques, présenter les possibilités qu'offrent ces composés, les tendances actuelles et une mise en perspective avec le monde des "petites molécules".
Stratégies de découverte des médicaments
L'objectif principal du cours est de donner aux étudiants des informations sur certaines approches stratégiques de découverte de médicaments utilisées actuellement dans l'industrie pharmaceutique.
Chimie structurale des médicaments
Le but de ce cours sera de donner un aperçu, au futur Pharmacien d'Industrie, des méthodes spectroscopiques d'identification structurale d'un composé organique. Quatre techniques seront plus particulièrement envisagées: la spectroscopie UV/Visible, la spectroscopie Infra-rouge, la spectrométrie de masse et la spectroscopie de Résonance Magnétique Nucléaire, mais d'autres techniques telles l'analyse élémentaire, le dichroïsme circulaire,...seront également abordées. L'appareillage utilisé, la façon de préparer et manipuler les échantillons, quelques notions théoriques ainsi que les différentes informations pouvant être obtenues de chaque technique seront abordés. Une approche pratique de la méthodologie sera employée, et plus particulièrement, les approches utilisées pour l'identification structurale de substances synthétiques et naturelles seront détaillées. Quelques problèmes pratiques seront résolus au cours.
Management pharmaceutique
- maitriser les différentes étapes de gestion de projet pharmaceutique.
- connaitre des différents types de "leadership".
- connaitre des différents types de personnalité dont un gestionnaire de projet peut être face.
- travailler en équipe multidisciplinaire.
- connaitre les différents département (Rôle et responsabilité) existant dans l'industrie pharmaceutique.
Assurance de qualité
Appréhension des grands concepts d'un système de qualité
Technologie pharmaceutique industrielle
Acquis généraux
i. Approfondissement des aspects de formulation et de fabrication industrielle des médicaments ;
ii. Connaissances des excipients utilisés lors de la fabrication des formes solides, liquides et pâteuses
Acquis spécifiques
i. Familiarisation avec l'environnement de production en milieu industriel
ii. Connaissance des étapes de production industrielle des formes orales solides
Analyses biopharmaceutiques
L'étudiant devra avoir appréhendé les différences entre les molécules médicaments issues de la synthèse chimique et celles issues de la biotechnologie en termes de production, de stabilité et de control de qualité.
Méthodologie de rédaction
Ce cours guidera l'étudiant dans la rédaction de son travail de recherche personnel, tant au niveau de la méthode de recherche générale (les spécificités disciplinaires étant, bien entendu, sous la responsabilité des promoteurs et abordées au cours du stage) que dans la forme que doit prendre le manuscrit. Il sera sensibilisé aux responsabilités qui lui incombent lors de la rédaction d'un écrit scientifique (absence de plagiat, référencement correct, qualité des résultats scientifiques, etc.).
Savoirs et compétences prérequis
Introduction à la biologie clinique
Connaissances acquise au cours du cursus de pharmacie.
Médicaments d'origine biosynthétique
Chimie organique, pharmaceutique, pharmacologie, physio(patho)logie et principes d'immunologie.
Stratégies de découverte des médicaments
Chimie pharmaceutique, pharmacologie.
Chimie structurale des médicaments
Chimie Organique, Physique expérimentale, Chimie Analytique
Technologie pharmaceutique industrielle
Technologie pharmaceutique et biopharmacie
Analyses biopharmaceutiques
- chimie analytique
- analyse des médicaments
Méthodologie de rédaction
Effectuer un stage à option repris au programme de master en sciences pharmaceutiques. La maîtrise du français est exigée.
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
Introduction à la biologie clinique
Enseignement sous forme de présentation ex cathedra illustrée avec dias et videos. Discussion avec les étudiants.
Médicaments d'origine biosynthétique
Les cours en présentiel; les notes de cours, slides et livres de référence disponibles sur eCampus.
Stratégies de découverte des médicaments
Cours théorique via une présentation ppt dont le contenu est mis à la disposition des étudiants.
Chimie structurale des médicaments
Pas de travaux pratiques
Management pharmaceutique
- Cours théorique et pratique
Technologie pharmaceutique industrielle
Cours en présentiel.
Méthodologie de rédaction
Une séance en présentiel + interventions extérieures
La présence au cours n'est pas obligatoire.
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Combinaison d'activités d'apprentissage en présentiel et en distanciel
Explications complémentaires:
Séminaires de 3h en présentiel ou à distance, à raison d'une à deux plages par thématique
Introduction à la biologie clinique
Présentiel ou en ligne ou en podcasts
Médicaments d'origine biosynthétique
Cours donné exclusivement en présentiel
Chimie structurale des médicaments
Présentiel.
Management pharmaceutique
Combinaison d'activités d'apprentissage en présentiel et en distanciel
Explications complémentaires:
- Présentiel ou hybride.
Assurance de qualité
Présentiel
Technologie pharmaceutique industrielle
1 cours de 3 heures est organisé
Analyses biopharmaceutiques
alternance de présentiel et de classe inversée
Méthodologie de rédaction
Cours en présentiel - La présence n'est pas obligatoire. Toutefois, les informations diffusées au cours ne seront pas répétées de manière individuelle.
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Introduction à la biologie clinique
Diaporama disponible en ligne.
Médicaments d'origine biosynthétique
Les livres de référence seront recommandés lors des cours et téléchargeables sur eCampus.
Chimie structurale des médicaments
Des notes de cours et/ou présentations power-point sont mises à disposition des étudiants dans l'espace d'apprentissage eCampus
Management pharmaceutique
n/a
Analyses biopharmaceutiques
ppt sur e-campus
monographies sur e-campus
Méthodologie de rédaction
Consultation de travaux antérieurs à des fins exemplatives
Modalités d'évaluation et critères
Examen(s) en session
Toutes sessions confondues
- En présentiel
évaluation écrite ( QCM )
- En distanciel
évaluation écrite ( QCM )
Explications complémentaires:
Examen écrit sous forme de VRAI-FAUX (10 questions par plage de 3h de cours)
Introduction à la biologie clinique
Toutes sessions confondues :
- En présentiel
évaluation écrite ( QCM )
- En distanciel
évaluation écrite ( QCM )
- Si évaluation en "hybride"
préférence en présentiel
Explications complémentaires:
Un questionnaire sous forme de vrai-faux fera l'objet de l'examen.
Médicaments d'origine biosynthétique
Examen(s) en session
Toutes sessions confondues
- En présentiel
évaluation écrite ( QCM, questions ouvertes )
Chimie structurale des médicaments
Examen(s) en session
Toutes sessions confondues
- En présentiel
évaluation écrite ( QCM )
Explications complémentaires:
Examen vrai/faux coordonné avec les autres partim
Management pharmaceutique
Examen(s) en session
Session de janvier
- En présentiel
évaluation écrite ( QCM )
- En distanciel
évaluation écrite ( QCM )
Session de août-septembre
- En présentiel
évaluation écrite ( QCM )
- En distanciel
évaluation écrite ( QCM )
Explications complémentaires:
- Questionnaire à choix multiple
Assurance de qualité
Examen écrit
Technologie pharmaceutique industrielle
QCM
Analyses biopharmaceutiques
examen collégial
cette partie comportant 20 questions (V/F)
Méthodologie de rédaction
Pas d'évaluation
Stage(s)
Management pharmaceutique
n/a
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Chimie structurale des médicaments
---
Assurance de qualité
...
Méthodologie de rédaction
Une intervention à propos du plagiat est réalisée par Mme Anne-France Lanotte
Mme Marjorie Bardiau intervient à propos de la recherche documentaire
Contacts
Coordination : Prof. PIROTTE Bernard (b.pirotte@uliege.be )
Introduction à la biologie clinique
Responsable pédagogique: Geneviève Colinet
Enseignants: François Boemer, Marie-Pierre Hayette, Corinne Charlier
Médicaments d'origine biosynthétique
Pierre.Francotte@uliege.be - +32 4366 4369
Stratégies de découverte des médicaments
Professeur Bernard PIROTTE Laboratoire de Chimie Pharmaceutique Quartier Hôpital, 15, Avenue Hippocrate, B-4000 Liège C.H.U. - tour 4 - niveau + 5 (Bât. B36) tel : 04 366 43 65 - fax : 04 366 43 62 e-mail: B.Pirotte@uliege.be Secrétariat : Mme Annabelle HAMANDE (tel : 04 366 43 61)
Chimie structurale des médicaments
Prof Dr Michel Frédérich,
Laboratoire de Pharmacognosie
Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège
CHU Tour 4, niveau +3 (B36)
Tél. 04/366 43 38
Fax. 04/366 43 32
E-mail: M.Frederich@ulg .ac.be
Pascal De Tullio, Directeur de Recherche FNRS
Laboratoire de Chimie Pharmaceutique
Avenue de l'hôpital 1, B-4000 Liège
CHU Tour 4, niveau +5 (B36)
Tél. 04/366 43 69
E-mail : P. deTullio@ulg.ac.be
Assurance de qualité
Philippe Hubert
Service de Chimie analytique, Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1
Tel. : 04/366.43.16
e-mail: ph.hubert@uliege.be
Joëlle Widart
Tél : +32 4 3664470
e-mail : jwidart@uliege.be
Secrétariat :
Murielle Bihain
Tél : 04/366.43.16
e-mail: mbihain@uliege.be
Secrétariat :
Florence Bonivert
Tel. : 04/366.43.16
Fax : 04/366.43.17
e-mail: florence.bonivert@uliege.be
Technologie pharmaceutique industrielle
Brigitte Evrard, Professeur ordinaire
b.evrard@uliege.be
Analyses biopharmaceutiques
Marianne Fillet
Laboratoire d'Analyse de Médicaments
marianne.fillet@ulg.ac.be
04/3664345
Méthodologie de rédaction
Geneviève Philippe, g.philippe@uliege.be
Association d'un ou plusieurs MOOCs
Management pharmaceutique
Aucun MOOC n'est associé à ce cours.
Explications complémentaires:
n/a